上海市重点学科建设消化内科学
消化内科学实验室是上海市重点(优势)学科消化内科学学科建设的重要组成部分,上海市教委及大学将先后投入1000余万元用于实验基地的建设,目标是创建省部共建实验室。
消化内科学实验室2006年9月在曙光医院东部实验中心成立,实验室面积近800M2,现实验室初期购买的设备已陆续到位,包括美国贝尔克曼公司的高效离心机、伯乐公司的蛋白电泳设备、德国贺力氏公司的培养箱等共计110余万元,已建成细胞培养室、生化实验室和分子生物学实验室,肝病所病理室亦纳入实验室共享平台。已可以开展细胞培养,病理、生化以及蛋白印记等科研实验工作。
目前,学科正在着手购置连续波长酶标仪和实时荧光定量PCR仪,另外价值300万元的质谱仪和200万元的流式细胞分析仪已签订合同。本年内将全部到位,实验室将可以满足药效、药理等科研工作的要求。
上海市级医院临床科研资源共享平台
平台目标
作为上海市级医院临床科研资源共享平台,本平台建设目标在于建设开放式医学科研平台,实现资源共享,加强医院联系,提升科研水平。
平台宗旨
诚心服务、优质服务
平台介绍
曙光医院作为卫生部首批中药临床药理基地,2006年通过了SFDA专家组的现场检查,检查结果于2008年8月在SFDA网站上公布,至今承担了卫生部或国家食品药品监督管理局下达的新药临床试验任务300余项。
曙光医院临床药理科由药物临床研究评价研究室、I期临床试验研究室、药物代谢动力学实验室、数据管理中心组成。是国家教育部重点学科消化内科学组成单位,国家教育部重点学科中药学组成单位,上海市优势学科消化内科学组成单位,上海市教委第五期重点学科中药临床药理学组成单位,上海市浦东新区张江药谷新药临床试验研究平台。医院与中科院药物研究所药物代谢研究中心、上海中医药大学安全评价研究中心,上海中医药大学药物临床评价中心有良好的合作关系,具备开展药物代谢研究的软硬件条件和技术支撑。
建在浦东张江的I期病房符合国际一流标准,总面积为1054平方米。药代动力学实验室位于医院东部检验中心内,占地面积达245平方米,拥有质谱仪、高效液相色谱仪、液相质谱串联仪(API4000)等大型仪器设备。建立和确证了多种药物及其主要代谢物的生物样品分析方法,并应用于临床药代动力学研究。制定了一系列完善的临床前药物代谢动力学、制剂人体生物利用度及生物等效性评价、人体药代动力学研究规范,建立了中药药物代谢动力学及药效动力学研究的技术平台,在药物代谢产物结构鉴定方面积累了丰富的经验,在采用细胞和分子生物学方法研究药物代谢机制方面取得了重要进展,具备中药药代动力学和药效动力学研究能力,为多种样本检测奠定了基础。至今医院已完成I期药物临床试验64项,其中生物等效性和药代动力学试验53项。医院承担的援非项目盐酸阿莫地喹生物等效性试验,是中国第一个接受WHO委托并监察的I期临床试验项目,并已经通过WHO的验收。
共享设备
表1 平台共享设备一览表
序号 |
设备名称 |
规格/型号 |
主要作用 |
1 |
质谱仪 |
LC/MS-2010EV |
血药浓度检测 |
2 |
高效液相色谱仪 |
LC-2010 |
血药浓度检测 |
3 |
液相色谱质谱联用仪 |
API4000 |
血药浓度检测 |
4 |
微型旋涡混合仪 |
XW-80A |
混匀试剂 |
5 |
高速离心机 |
AnKe TGL-18C-C |
离心 |
6 |
脉冲调制型超声波清洗器 |
AS10200A |
清洗 |
7 |
超低温冰箱 |
SANYO |
保存样品 |
8 |
分析天平 |
XS105 |
称量 |
共享技术
表2 可供共享的技术项目一览表
序号 |
技术项目名称 |
主要作用 |
1 |
药代动力学研究(I期) |
检测药物浓度,分析体内经时过程,评价药动学特征 |
2 |
药代动力学研究(I期)(单剂量) |
检测药物浓度,分析体内经时过程,评价药动学特征 |
3 |
新药人体生物利用度试验(I期) |
检测药物浓度,分析体内经时过程,进行生物等效性评价 |
4 |
治疗药物监测 |
检测治疗药物浓度,用药个体化 |
5 |
药代动力学研究 |
检测药物浓度,分析体内经时过程,评价药动学特征 |
6 |
生物利用度试验 |
检测药物浓度,分析体内经时过程,进行生物等效性评价 |
咨询电话:021-63857984

LC/MS/MS

HPLC
